저지시티, 뉴저지--(뉴스와이어)--더 건강한 일상을 위해 영향력 있는 의약품과 솔루션을 제공하는 글로벌 헬스케어 기업 오가논(Organon, 뉴욕증권거래소 OGN)이 ‘제이다(JADA®) 시스템’을 라보리 메디컬 테크놀로지스(Laborie Medical Technologies Corp, 이하 라보리)에 매각하는 절차를 성공적으로 완료했다고 밝혔다. 이번 거래 조건에 대한 요약은 이전 발표에서 확인할 수 있다.

적응증

JADA® 시스템은 보존적 치료가 필요한 비정상적인 산후 자궁 출혈 또는 출혈의 조절 및 치료에 사용된다.

금기 사항

· 자궁 내 임신이 유지되고 있는 경우

· 치료되지 않은 자궁 파열

· 회복되지 않은 자궁 내반

· 현재 자궁경부암이 있는 경우

· 확인된 자궁 기형

· 질, 자궁경부 또는 자궁에 화농성 감염이 있는 경우

· 제왕절개의 경우: 제이다 사용 전 자궁경부 확장이 3cm 미만인 경우

경고

· 제이다를 자궁에 삽입할 때 과도한 힘을 가해선 안 된다. 천공을 포함한 자궁벽 손상이 발생할 수 있다.

· 임신 34주 미만 분만이나 다태 임신의 경우 자궁 크기가 34주 미만으로 판단될 때 제이다 시스템의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 자궁 크기가 작을수록 천공 및 이탈 위험이 증가할 수 있다.

· 환자 상태 악화 징후가 있거나 개선이 보이지 않는 경우, 재평가와 산후 출혈(PPH)/비정상적 산후 자궁 출혈에 대한 보다 적극적인 치료 및 관리가 필요함을 의미한다.

· 제이다는 생명을 위협하는 PPH/비정상적 산후 자궁 출혈의 수술적 처치 및 수액 소생술을 대체하지 않는다.

· 자궁경부 씰(Cervical Seal) 파열 시 공기 색전증 위험을 최소화하기 위해, 기기 사용 전 씰 내부의 공기를 반드시 제거해야 한다.

· 자궁경부 씰은 항상 멸균 용액으로 채워야 한다. 파열 시 공기 색전증 위험을 최소화하기 위해 공기, 이산화탄소 또는 기타 가스로 팽창시켜서는 안 된다.

제이다 관련 이상 반응 또는 제품 품질 불만 사항을 신고하려면 844-JADAMOM으로 전화하면 된다.

제이다 사용 전에 중요한 정보는 사용 지침(Instructions for Use)을 반드시 확인해야 한다.

오르가논 소개

오가논(Organon, 뉴욕증권거래소 OGN)은 더 건강한 일상을 위해 영향력 있는 의약품과 솔루션을 제공한다는 미션을 가진 글로벌 헬스케어 기업이다. 여성 건강과 바이오시밀러를 포함한 일반 의약품 분야에서 70개 이상의 제품 포트폴리오를 보유한 오가논은 여성 특유의 건강 문제나 여성이 불균형적으로 겪는 건강상의 요구를 해결하는 데 주력하며, 140개 이상의 시장에서 필수 치료제에 대한 접근성을 확대하고 있다.

뉴저지주 저지시티에 본사를 둔 오가논은 헬스케어 분야의 접근성, 경제성 및 혁신 향상에 전념하고 있다. 자세한 내용은 www.organon.com을 방문하거나 링크드인, 인스타그램, X, 유튜브 틱톡, 페이스북을 팔로우해 확인할 수 있다.

미래예측진술에 관한 주의 사항

역사적 정보를 제외하고 이 보도자료는 1995년 미국 증권민사소송개혁법의 면책 조항에 따른 ‘미래예측진술’을 포함하고 있다. 여기에는 특정 2026년 매출 목표 달성에 따른 최대 2500만달러 지급에 관한 진술과 오가논의 미래 신념, 목표, 계획 또는 전망에 관한 기타 진술이 포함되나 이에 국한되지 않는다. 미래예측진술은 ‘목표’, ‘잠재력’, ‘할 것이다’, ‘예상한다’, ‘믿다’, ‘미래’ 등의 단어나 유사한 의미의 단어로 식별할 수 있다. 이러한 진술은 오가논 경영진의 현재 신념과 기대에 근거하며 상당한 위험과 불확실성의 영향을 받는다. 만약 근거가 되는 가정이 부정확하거나 위험 또는 불확실성이 현실화될 경우, 실제 결과는 미래예측진술에 명시된 내용과 중대하게 달라질 수 있다. 오가논은 새로운 정보나 미래 사건의 결과 등으로 인한 미래예측진술의 업데이트에 대해 어떠한 의무도 지지 않는다. 결과가 미래예측진술에 기술된 내용과 크게 달라질 수 있는 추가적인 요인은 가장 최근 연례 보고서(Form 10-K), 수시 보고서(Form 8-K) 및 후속 SEC 제출 서류를 포함한 오가논의 SEC 제출 서류에서 확인할 수 있으며, 이는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 열람 가능하다.

이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.