뉴욕--(뉴스와이어)--다쏘시스템(Dassault Systèmes)의 브랜드이자 생명과학 업계에 임상시험 솔루션을 제공하는 선도기업인 메디데이터(Medidata)는 신경과학 솔루션 분야의 리더인 코그스테이트(Cogstate)와 파트너십을 체결하고, 신경퇴행성, 정신과, 운동 및 희귀 신경발달 장애 등 중추신경계 질환의 임상시험 및 결과 측정에 대한 혁신을 추진한다고 발표했다.

양사는 더 빠른 임상시험 시작과 최적의 평가자 경험을 통해 고객의 역량을 강화하는 메디데이터 eCOA(electronic clinical outcome assessment, 전자임상결과평가)의 지원을 받아 향상된 경험을 제공할 예정이다. 여기에는 단일 모바일 장치 앱 및 중추신경계(CNS) 평가를 위한 포괄적인 데이터 품질 보증 솔루션 제품군을 통한 평가자 여정의 간소화가 포함된다.

이번 협업은 CNS 평가 제공 및 감독을 위한 완전히 통합된 플랫폼을 제공함으로써 CNS 임상시험의 복잡성을 해결한다. 업계를 선도하는 메디데이터의 메디데이터 플랫폼과 코그스테이트의 검증된 디지털 인지 평가, 전문 평가자 교육, 모니터링 솔루션을 결합하는 이 관계를 통해 더 높아진 효율성과 정확성으로 보다 고품질의 데이터 수집을 제공하게 될 것이다.

강력한 모바일 현장 기반 솔루션인 메디데이터 앱과 CNS 임상시험을 위해 설계된 메디데이터 레이브 EDC(Medidata Rave EDC) 및 메디데이터 eCOA 기능을 함께 사용함으로써 평가자는 현장 태블릿에서 연구를 관리하고, 환자 현장 방문을 시작하고, 복잡한 CNS 평가를 완료하는 데 있어 더 높은 정밀도를 얻을 수 있게 된다. 또한 이 앱은 향상된 컨트롤과 탐색 기능, 독보적으로 유연한 주석 옵션(키보드 텍스트 입력, 필기, 외부 노트의 이미지 캡처), 스마트 필사 기능이 포함된 내장 오디오 녹음 등 업그레이드된 데이터 캡처 기능도 제공하여 점수 부여의 정확성을 높이고 평가자의 부담을 줄여준다.

바이오제약 고객과 평가자는 단일 디바이스에서 코그스테이트의 검증된 디지털 평가 제품군을 포함한 모든 ClinRO, ePRO 및 PerfO 평가에 액세스하는 이점을 누릴 수 있어서 환자 결과에 대한 보다 전체적인 시각을 확보할 수 있다. 평가자는 CNS 평가만 수행하면 되며, 데이터는 레이브 EDC에 직접 제출되고 코그스테이트의 평가자 모니터링 플랫폼에 원활하게 연결되어 시기적절한 검토 및 평가자 쿼리 관리, 더 빠른 임상시험 시작, 우수한 데이터 품질 모니터링, 간소화된 평가자 여정으로 이어지게 된다.

메디데이터의 최고경영자인 앤서니 코스텔로(Anthony Costello)는 “환자 평가의 주관적인 특성과 잠재적인 데이터 변동성은 CNS 임상시험에서 상당한 어려움을 안겨준다”며 “양사의 공동 노력과 eCOA, AI, 센서 분야에서 쌓은 메디데이터의 심층적 전문성을 바탕으로 우리는 최고의 평가변수 데이터 품질 표준을 구현하고, CNS 임상시험 설정을 간소화하며, 환자 평가 기록에 대한 자동화된 검사를 실행하여 연구팀의 부담을 최소화하고 오류 발생 가능성을 완화하고 있다”고 설명했다.

메디데이터 eCOA 외에도 메디데이터의 CNS 제품군은 첨단 센서 기술과 AI 기반 분석을 융합하고 메디데이터 센서 클라우드, AI, 마이메디데이터(myMedidata)를 사용하여 이러한 임상시험의 고유한 문제를 해결함으로써, 연구자들이 방대한 생체 및 행동 데이터를 수집하고 분석할 수 있도록 지원한다. 그 결과로 연구자들은 환자 결과에 대한 심층적인 인사이트를 제공하면서 평생 단일 포털을 통해 동시적으로 가장 환자 중심적인 임상시험 경험을 제공할 수 있다.

코그스테이트의 최고경영자인 브래드 오코너(Brad O’Connor)는 “정밀하고 신뢰할 수 있는 데이터를 제공하는 능력은 복잡한 신경학적 질환을 이해하고 치료하는 데 있어 매우 중요하다”며 “코그스테이트와 메디데이터의 파트너십을 통한 과학과 기술의 전략적 결합을 통해 우리는 보다 정보에 입각한 임상시험 의사결정과 더 나은 환자 결과를 달성하기 위한 독보적인 데이터 품질 혁신을 제공할 수 있다”고 전했다.

코그스테이트와 메디데이터는 활발한 협력을 통해 CNS 기술을 활용하고, 데이터 캡처를 개선하며, 환자 평가 도구를 정교화하는 최첨단 방법을 개발하고 있다.

메디데이터 넥스트 뉴욕(Medidata NEXT New York)에서는 메디데이터와 코그스테이트의 리더들이 기조연설과 패널 세션을 통해 파트너십에 대해 추가적인 자세한 내용과 CNS 임상시험 최적화에 대한 최신 발전 상황을 공유할 예정이다.

메디데이터 소개

메디데이터(Medidata)는 임상 시험을 지원하는 디지털 솔루션을 통해 치료가 더 스마트해지고 사람들이 더 건강해지도록 만들고 있다. 3만4000건이 넘는 임상 시험에서 1000만 명의 환자를 대상으로 획기적인 기술 혁신을 이뤄온 지 25주년을 맞이한 메디데이터는 업계를 선도하는 전문성, 분석 기반 인사이트, 환자 수준의 과거 임상 시험 데이터 세트를 세계 최대 규모로 제공한다. 약 2200여 고객사에 등록된 100만 명 이상의 사용자가 메디데이터의 원활한 엔드투엔드 플랫폼을 믿고 사용함으로써 환자 경험을 개선하고, 임상적 혁신을 가속화하며, 치료법을 더 빨리 시장에 출시하고 있다. 다쏘시스템 브랜드(유로넥스트 파리: FR0014003TT8, DSY.PA)인 메디데이터는 뉴욕에 본사를 두고 있으며, 에버레스트 그룹(Everest Group)과 IDC로부터 업계 리더로 인정받았다. 홈페이지: www.medidata.com 팔로우: @Medidata

다쏘시스템 소개

다쏘시스템(Dassault Systèmes)은 인류 발전의 촉매제이다. 기업과 사람이 지속 가능한 혁신을 상상할 수 있도록 협업 가상 환경을 제공한다. 고객들은 다쏘시스템의 3DEXPERIENCE 플랫폼과 애플리케이션으로 현실 세계의 가상 트윈 경험을 제작함으로써 자사 제품의 제작, 생산 및 수명 주기 관리 프로세스를 재정의하고 있으며, 보다 지속 가능한 세상을 만드는 의미 있는 영향력을 발휘할 수 있다. 경험 경제(Experience Economy)가 뛰어난 이유는 소비자, 환자, 시민 모두에게 이익이 되는 인간 중심의 경제이기 때문이다. 다쏘시스템은 150여 개국에서 모든 산업 분야, 모든 규모의 35만여 고객에게 가치를 제공하고 있다. 웹 사이트: www.3ds.com

© Dassault Systèmes. All rights reserved. 3DEXPERIENCE, 3DS 로고, 나침반 아이콘, IFWE, 3DEXCITE, 3DVIA, BIOVIA, CATIA, CENTRIC PLM, DELMIA, ENOVIA, GEOVIA, MEDIDATA, NETVIBES, OUTSCALE, SIMULIA 및 SOLIDWORKS는 프랑스 법률에 따라 설립되어 베르사유 무역 및 기업 등록소에 등록 번호 322 306 440으로 등록된 유럽 회사(Societas Europaea)인 Dassault Systèmes 또는 미국 및/또는 기타 국가에서 그 자회사의 상업 상표 또는 등록 상표이다. 기타 모든 상표는 각 소유주가 소유한다. 다쏘시스템 또는 그 자회사의 상표를 사용하려면 해당 회사의 명시적인 서면 승인을 받아야 한다.

코그스테이트 소개

코그스테이트(Cogstate Ltd)(ASX: CGS)는 선도적인 신경과학 기술 기업으로, 신약 개발을 앞당기고 의료 분야의 임상적 통찰력을 더 빠르게 얻어낼 수 있도록 뇌 건강 평가를 최적화하고 있다. 코그스테이트 기술은 신속하고 안정적이며 고도로 민감한 컴퓨터 인지 테스트를 제공하고, 비용이 많이 들고 오류가 쉽게 발생하는 종이 평가를 실시간 데이터 캡처로 대체하는 전자 임상결과평가(eCOA) 솔루션을 지원한다. 20여 년간 코그스테이트는 바이오 제약사 및 학술기관의 첨단 연구 요구 사항과 전 세계 의사와 환자의 임상 치료 니즈를 지원한 자랑스러운 역사를 보유하고 있다. 자세한 내용은 Cogstate.com을 방문하거나, 링크드인 및 트위터에서 회사를 팔로우하십시오.

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