낭트, 프랑스--(뉴스와이어)--바이러스 기반 제품의 임상 배치에 대한 바이오프로세스 개발 및 GMP 생산을 제공하는 위탁개발생산조직(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO)인 나오바이오스(Naobios)와 CreoSG Co., Ltd.의 한국-캐나다 생명공학 회사인 수마젠 캐나다(Sumagen Canada Inc)(수마젠)가 HIV-1 백신 후보물질을 벤치 스케일(bench scale)로 생산한다고 발표했다.

일정대로 달성된 이 중요한 이정표는 나오바이오스가 수마젠의 HIV-1 백신 생산을 확대한 후 cGMP 생산을 확대해 2025년 말까지 I/II상 임상시험을 시작할 수 있게 할 것이다.

수마젠 회장인 이상현(Sangkyun Lee) 박사는 “우리는 예상되는 초기 일정 내에 이러한 전략적 산업 이정표에 도달하게 돼 매우 기쁘며, 이는 코비드-19 팬데믹으로 인한 초기 프로젝트 지연으로 인해 매우 중요하다. 이 성과는 우리의 HIV-1 백신이 중요한 2상 시험에 도달하는 데 도움이 되는 나오바이오스에 대한 우리의 신뢰를 공고히 하고, 도움이 필요한 환자에게 백신을 제공하는 데 더 가까이 다가갈 수 있게 해준다”라고 말했다.

나오바이오스의 총괄 관리자인 에릭 르 포레스티(Eric Le Forestier)는 “도전적인 초기 계획된 일정 내에 공정 개발 및 최적화 단계에 도달했다는 것은 바이러스 공정 개발에 대한 우리의 역량과 수십 년의 경험을 말해준다. 우리는 전 세계 인류의 건강에 큰 영향을 미칠 수 있는 능력을 가진 수마젠과 같은 혁신가들과 함께 일하게 된 것을 자랑스럽게 생각한다”라고 말했다.

수마젠 후보물질(SAV001)은 유전자 변형 전사멸 HIV 백신으로, 1상 임상시험에서 이 백신은 인체 사용에 대한 내약성과 안전성을 모두 입증했다.

나오바이오스 소개

나오바이오스는 바이오프로세스 개발을 제공하고 BSL2/BSL3 바이러스 백신, 종양 용해 바이러스, 바이러스 벡터 및 유발 제제의 임상 배치에 대한 GMP 생산을 제공하는 위탁개발생산조직(CDMO)이다. 나오바이오스는 2019년 클린 바이오로직스(Clean Biologics) 그룹에 합류했다.

바이오프로세스 개발 분야에서 15년의 경험을 쌓아온 나오바이오스는 확장 가능한 산업 공정에 대한 기술 노하우를 바탕으로 고객이 신약 후보 물질을 가능한 한 빨리 최고 수준의 품질로 임상 단계로 진행시킬 수 있도록 지원한다. 적응력과 다양한 기술을 통해 이 회사는 의욕적이고 헌신적인 팀과 함께 초기 단계부터 완료까지 프로젝트를 이끌 수 있다. 우수한 자격을 갖춘 이 회사의 직원은 매우 다양한 바이러스와 여러 세포 기질 라인을 다룰 수 있는 경험을 가지고 있다. 이 회사는 현재 40명의 직원을 두고 있다.

www.naobios.com

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