싱가포르--(뉴스와이어)--아시아-태평양 지역의 선도적인 바이오테크 전문 임상 시험 수탁 기관(CRO)이자 글로벌 역량을 갖춘 Novotech(노보텍)이 ‘Asia-Pacific Cell & Gene Therapy Excellence Awards(ACGTEA)’ 시상식에서 2023년도 ‘세포유전자 치료제 우수상(Best CRO for Cell & Gene Therapy)’ 분야에 2년 연속 선정됐다.

Novotech의 임상서비스 글로벌 책임자(총괄)이자 부사장인 김윤이 박사가 지난주 싱가포르에서 열린 제7회 CGTWA 2023(Cell & Gene Therapy World Asia) 콘퍼런스 행사에 직접 참석해 본 상을 수상했다.

Novotech은 지난해 세포유전자 치료제 최고의 CRO 기업에게 주어지는 CGT 우수상(Best CRO for Cell & Gene Therapy) 기업으로도 선정된 바 있다.

김윤이 글로벌 임상서비스 총괄은 행사주관기관인 IMAPAC에 먼저 감사를 표한 뒤 “Novotech이 세포유전자 치료제(CGT) 분야의 빠른 성장을 이끌어가는 이 분야의 CRO 리더로 인정받게 된 점에 대해 자부심을 느낀다”고 소감을 밝혔다.

김윤이 총괄은 이어 “CGT 임상시험에서 최대 난제 중 하나는 규제 승인 관리 업무며, 특히 여러 국가가 대상이 되는 임상시험에서 이는 더욱 두드러진다. Novotech은 바로 이 부문에서 뛰어난 강점을 보이고 있으며, 1997년부터 아시아-태평양 지역에서 쌓아온 풍부한 경험과 최근 수년 간에 걸쳐 구축한 미국과 유럽에서의 경험을 토대로 복잡한 규제 절차를 헤쳐 나가는 과정에서 Novotech은 고객사들로부터 원활한 임상시험 진행에서 높은 신뢰를 부여하고 있다”고 강조했다.

또한 김 총괄은 CGT 임상시험의 성공 여부에 있어 환자가 이를 받아들이는지 아울러 문화적 뉘앙스를 이해하는지가 관건이라며 “이는 결국 간병인 참여에 있어 환자 중심의 접근 방식이 성공에 필수적임을 의미한다. Novotech은 임상시험 전체 과정에 걸쳐 이 같은 간병인들의 참여를 촉진하기 위해 최선을 다하고 있다”고 강조했다.

김윤이 총괄은 “최근 발간된 CGT 임상시험 환경평가 보고서에 따르면 전 세계 CGT 시장은 2030년까지 937억8000만달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 2022년 하반기 진행된 유전자치료 승인 건수가 지난 5년 간의 총 승인 건수를 넘어서는 것으로 확인됐다”고 설명했다.

김 총괄은 “전 세계 CGT 임상시험 성장 국면에서 아시아-태평양 지역은 2018년 41%에서 2022년 48%로 점유율이 증가하는 등 중요한 역할을 하고 있으며, 첨단 의료 연구에 대해 이 지역이 기울이고 있는 노력을 보여주고 있다. 북미와 유럽의 경우 2018년에는 점유율이 54%를 차지했지만 2022년에는 47%로 감소하게 됐다”고 덧붙였다.

김 총괄은 CGT 임상시험에 있어 중국 본토와 미국이 각각 600건 이상의 임상시험을 진행하면서 선도 지역으로 꼽혔으며, 유럽 국가에서는 450건 이상의 임상시험이 개시된 상황이라고 언급했다.

그는 “2018년부터 2022년까지 진행된 단일국가를 대상으로 한 CGT 임상시험의 경우 아시아-태평양 지역은 무려 90%, 북미는 69%, 유럽은 35%를 기록했다”고 설명했다.

최근 보고서에 따르면 중국은 아시아-태평양 지역에서 약 75%의 점유율을 차지하며 중추적 역할을 맡고 있다. 일본과 한국, 대만, 호주도 각각 9%, 8%, 3%, 2%를 차지하며 상당한 기여를 한 것으로 드러났다. 인도, 싱가포르, 말레이시아, 홍콩, 뉴질랜드, 태국을 포함한 기타 아시아-태평양 지역의 단일 국가 CGT 임상시험 점유율은 3%를 차지했다.

Novotech은 중화권을 비롯해 한국과 호주, 뉴질랜드, 미국, 유럽 등 전 세계 25개 지역에 걸쳐 34개의 사무소를 운영 중이며 3000명 이상의 임직원이 함께 하고 있다.

CRO 전문기업인 Novotech은 미국과 유럽 전역의 바이오텍 고객들에게 임상 초기에서부터 후기 단계에 이르는 고유하고 독보적인 CRO 서비스를 제공하고 있다. 본거지에 해당하는 아시아-태평양 지역에서는 고품질의 신속 임상시험을 제공하는 것으로 명성을 쌓아왔다.

Novotech은 CRO 리더십 어워드 2023(CRO Leadership Award 2023)에 선정됐으며, 지난해에 이어 올해에도 아시아-태평양 세포 및 유전자 치료 임상시험 우수상(Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence), 올해의 아시아-태평양 CRO상(Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)을 수상했다. 또한 지난 3년 간 50건에 달하는 주요 연구기관 파트너십(Leading Site Partnership) 계약을 체결하는 등 관계기관과의 협업에 주력하고 있다.

노보텍 소개

1997년 설립된 노보텍(Novotech)은 글로벌 실행 역량을 갖춘 아시아-태평양 중심의 선도적인 바이오텍 CRO 기업으로, 국제적으로 그 명성을 인정받고 있다. Novotech은 연구소, 임상 1상 시험 기관, 약물 개발 컨설팅 서비스, FDA 규제 전문성을 갖춘 임상 CRO 기업으로 1상에서 4상까지의 임상시험과 생물학적 동등성 연구를 포함해 5000건 이상의 임상 프로젝트에 참여한 경험이 있다. Novotech은 아시아-태평양, 미국, 유럽에서 임상시험을 수행하고자 하는 바이오텍 고객들에게 서비스를 제공할 수 있다. Novotech은 미국, 유럽, 아시아-태평양 등 34개 지역에 걸쳐 3000명 이상의 직원을 보유하고 있다. 보다 자세한 내용은 홈페이지에서 확인할 수 있다.