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보스턴--(뉴스와이어)--글로벌 역량을 갖춘 아시아-태평양 중심의 선도적인 바이오텍 CRO인 노보텍(Novotech)이 최신 전문 임상 시험 보고서인 ‘담낭암(GBC): 글로벌 임상 시험 환경 리포트’를 공개했다.
해당 보고서에 따르면 2016년 이후 바이오제약 기업들이 담낭암에 대한 250건 이상의 글로벌 임상 시험에 들어갔으며, 이 가운데 절반가량은 아시아 태평양 지역에서 진행되며 중추적 역할을 맡게 됐고 40% 이상은 미국·유럽에서 시행됐다.
담낭암은 전 세계적으로 발생하는 담도암 유형의 80~95%를 차지하는 등 가장 흔한 담도암의 한 종류다. 2020년 기준 100만건이 넘는 신규 발병 사례가 보고됐고, 총 8만명 이상의 관련 사망자가 발생했다.
담낭암 관련 연령 표준화에 기반한 전 세계 담낭암 발생률 및 사망률은 10만명당 각각 1.20명과 0.84명을 기록했다. 아시아 지역의 경우 발병률과 사망률이 각각 8만2000건과 6만2300건을 기록해 전 세계 발생 건수 70%를 차지하는 등 세계적으로 발병률이 높게 나타난다.
보고서는 아시아 태평양 지역은 인구가 많고, 여타 지역과 비교해 임상 시험 수도 어느 정도의 수준이 되기 때문에 임상 시험 밀도의 경우 미국보다 약 17배, 유럽보다 약 4배 낮아 경쟁 임상 시험 리스크가 낮은 것으로 관측된다고 분석했다.
보고서에 따르면 담낭암은 여섯 번째로 흔한 유형의 위장관 계열 암에 해당하며, 남성보다 여성에게 더 많이 발생한다. 여성에게 더 흔한 높은 수치의 에스트로겐 호르몬과 아시아 사람들에게 흔하게 나타나는 비정상적 형태의 췌장 장애가 주요 원인으로 지목된다.
보고서는 하단 내용을 포함한 지역별 질병 사례와 사망률 추세도 심도 있게 다뤘다.
2030년까지 아시아 지역의 담낭암 발병(환자) 건수 및 사망자 수는 각각 14만2193명, 10만9122명에 달할 것으로 예상된다.
2020년 기준 유럽 지역의 담낭암 발병 건수와 사망자 수는 각각 약 1만2570건과 8만717건을 기록했다.
2020년 기준 미국의 담낭암 발병 건수는 4600건 이상, 관련 사망자 수는 2300명의 사망자가 발생한 것으로 보고됐다. 미국암학회(ACS) 추정 자료에 따르면 2023년 미국에서는 담낭암 관련 신규 발병 건수는 약 1만2220건, 관련 사망자 수는 약 4510명을 기록할 것으로 예측된다. 캐나다는 2020년 기준 500건 이상 사례가 발생해 인구 10만명당 약 0.66명의 ASIR(연령 표준화 발생률)을 기록한 것으로 보고됐다.
노보텍은 중화권을 비롯해 한국과 호주, 뉴질랜드, 미국, 유럽 등 전 세계 25개 지역에 걸쳐 34개의 사무소를 운영하고 있으며, 3000명이 넘는 임직원이 함께하고 있다.
CRO 전문 기업인 노보텍은 미국과 유럽 전역의 바이오텍 고객들에게 임상 초기부터 후기 단계에 이르는 고유하고 독보적인 CRO 서비스를 제공하고 있다. 본거지에 해당하는 아시아-태평양 지역에서는 고품질의 신속 임상 시험을 제공하는 것으로 명성을 쌓아왔다.
노보텍은 CRO 리더십 어워드 2023(CRO Leadership Award 2023)에 선정됐으며, 아시아-태평양 세포 및 유전자 치료 임상 시험 우수상(Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2022)과 올해의 아시아-태평양 CRO상(Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)을 받았다. 또 3년간 50건에 달하는 주요 연구 기관 파트너십(Leading Site Partnership) 계약을 체결하는 등 관계 기관과 협업에 주력하고 있다.
노보텍 소개
1997년 설립된 노보텍(Novotech)은 글로벌 실행 역량을 갖춘 아시아-태평양 중심의 선도적인 바이오텍 CRO 기업으로, 국제적으로 명성을 인정받고 있다. 노보텍은 연구소, 임상 1상 시험 기관, 약물 개발 컨설팅 서비스, FDA 규제 전문성을 갖춘 임상 CRO 기업으로 1상에서 4상까지의 임상 시험과 생물학적 동등성 연구를 포함해 5000건이 넘는 임상 프로젝트에 참여한 경험이 있다. 노보텍은 아시아-태평양, 미국, 유럽에서 임상 시험을 수행하려는 바이오텍 고객들에게 서비스를 제공할 수 있다. 노보텍은 미국, 유럽, 아시아-태평양 등 34개 지역에 걸쳐 3000명 이상의 직원을 보유하고 있다. 더 자세한 내용은 홈페이지에서 확인할 수 있다.