애들레이드, 호주--(뉴스와이어)--초기 단계 생명 공학 회사들에 규제 승인 속도를 높이기 위한 글로벌레디(GlobalReady) 프로그램을 제공하고 수상 경력이 빛나는 선도적인 호주 및 북미 생명 공학 임상수탁기관(CRO)인 아방스 클리니컬(Avance Clinical)이 ‘에볼루션 유럽 서밋 2023(스위스 몽트뢰, 4월 20일~21일)’에 초대됐다.

패널 토론은 기술, DCT, 시간 및 비용 절감, 승인을 위한 약물 개발 계획, 이후 단계의 글로벌 확장을 포함한 임상 시험의 발전에 중점을 두고 진행된다.

아방스 클리니컬 최고 경영자(CEO)인 이본 룽거스하우젠(Yvonne Lungershausen)은 에볼루션 유럽 서밋 2023에서 환자 중심성과 분산 임상 시험(DCT)에 중점을 둔 호주 및 미국의 CRO 경험과 전망을 공유하기 위해 초대됐다.

아방스 클리니컬은 최근 글로벌데이터(GlobalData)에서 DCT 기술의 글로벌 리더로 선정됐다.

에볼루션 서밋은 최고의 임상 연구 경영진과 혁신적인 솔루션 제공업체들을 초대해 진행하는 프리미엄 포럼이다. 서밋에서는 주요 임상 연구 개발 과제와 관심사, 관련 시장 개발, 성공한 개척자들이 채택한 실용적이고 진보적인 아이디어와 전략에 대해 논의한다. 자세한 내용은 웹사이트에서 확인하면 된다.

아방스 클리니컬은 최근 CRO 부문의 글로벌데이터와 클리니컬 트라이얼 아레나(Clinical Trial Arena)에서 DCT 기술 채택 부문의 세계적 리더로 선정됐다. 보고서에 따르면 2022년에 아방스 클리니컬이 진행한 시험에서 원격 의료, 원격 모니터링 및 디지털 데이터 수집을 포함해 DCT 기술의 일부 요소가 46%에 달하는 것으로 나타났다.

DCT 보고서는 또 최신 기술에 대한 아방스 클리니컬의 직원 교육이 순위의 핵심 요소라고 언급했다. 웹사이트에서 전체 보고서를 확인할 수 있다.

아방스 클리니컬의 고유한 임상 제품인 글로벌레디는 호주에서 초기 단계에서 중간 단계까지 완료된 생명 공학 기술을 미국 식품의약국(FDA) 승인을 위해 미국으로 신속하고 원활하게 전환할 수 있도록 지원한다. 모든 공정은 한 CRO에서 두 지역의 전담 팀을 통해 수행되므로 시간과 비용을 절감하고 양질의 데이터를 제공할 수 있다.

아방스 클리니컬은 280개 이상의 글로벌 3상 연구가 호주에서 1상 연구를 진행했다는 사실을 강조하곤 한다. 이는 호주 내 데이터가 FDA와 기타 주요 규제 당국에서 승인받을 가능성을 다시금 확인시켜준다.

40개 이상의 생명 공학 고객이 현재 아방스 클리니컬의 글로벌레디 프로그램을 활용하고 있다.

글로벌레디는 바이오테크 기업들이 성공을 거두도록 다음의 요소들을 설계했다.

· 호주 내 초기 단계 임상시험 환경 활용(임상시험계획[IND] 없음, 43.5%의 세금 혜택)

· CRO 변경 없이 후반부 단계를 위해 북미로 전환 또는 확장(연구 지식 및 프로세스/팀 유지)

· 두 지역에 걸쳐 글로벌 용량 증대 및 용량 확장 시험의 원활한 운영

· 높은 속도 및 비용 이점 활용

· 품질 데이터 보장으로 FDA 및 기타 규제 당국에 의한 이전 및 승인에 용이

호주 기업으로서의 혜택은 아방스 클리니컬 웹사이트에서 확인할 수 있으며, 글로벌레디 모델에 대한 자세한 내용도 웹페이지에서 확인할 수 있다.

앞으로 아방스 클리니컬과 협업을 통해 연구를 진행할 시 누릴 수 있는 이점에 대해서는 이메일로 연락해 확인할 수 있다.

프로스트 & 설리번 수상

프로스트 & 설리번에서 태평양 아시아 지역 CRO 시장 리더십 상의 최근 3년 연속 수상자인 아방스 클리니컬은 24년간 지역에서 CRO 서비스를 제공하고 있다.

임상 1상과 2상까지 임상 전 단계

아방스 클리니컬은 숙련된 임상 준비(ClinicReady) 팀과 함께 곧바로 임상 1상과 2상으로 이어질 수 있는 임상 전 단계 서비스를 제공한다. 최대 43.5%에 달하는 정부 인센티브 리베이트와 신속한 스타트업 규제 절차를 활용하고 있다. 110개 이상의 치료 연구에 걸친 경험으로 아방스 클리니컬은 세계적인 수준의 결과물과 국제적으로 인정받는 고품질의 FDA 및 EMA 리뷰를 제공할 수 있다.

기술

아방스 클리니컬은 고객에 가장 효과적인 솔루션을 제공하기 위해 전 분야에 걸친 최신식 기술과 시스템에 초점을 맞춘다. 회사 기술 파트너로는 메디데이터(Medidata)와 오라클(Oracle), IBM Watson, 메드리오(Medrio) 등이 있다.

아방스 클리니컬 소개

아방스 클리니컬은 호주 내 최대 규모의 프리미엄 풀서비스 임상수탁기관(CRO)으로 호주와 뉴질랜드에서 전 세계에서 인정받은 데이터를 바탕으로 글로벌 바이오테크에 24년간 고품질의 임상 실험 서비스를 제공하고 있다. 고객사는 글로벌 바이오테크 기업들로 신약 개발 초기 단계에서 신속하고 민첩하며, 적절한 솔루션 중심의 임상 실험 서비스가 필요한 기업들이다.