베이징--(뉴스와이어)--바이오사이토젠 파마슈티컬스(베이징) (Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd., 이하 “바이오사이토젠”, 홍콩증권거래소: 02315)은 100개 이상의 표적에 대해 완전 인간 나노바디 약을 개발하는 것을 목표로 하는 “나노 100 프로젝트”의 착수를 발표했다. 본 프로젝트는 완전 인간 나노바디 약을 대량으로 개발하기 위해, 바이오사이토젠이 독점하는 완전 인간 나노바디 마우스, RenNano™를 체내/체외 항체 선별 플랫폼에 고처리량으로 연결한다.

전통적인 항체와 비교하여 나노바디는 분자 무게가 작고 조직 침투 기능이 개선되어, 효과적으로 종양에 침투하고 혈액-뇌 장벽을 횡단할 수 있다. 또한 나노바디는 CDR3 영역이 더 길어, 숨겨진 항원 결정기를 더 잘 인식할 수 있다. 더 단순한 구조 덕분에 나노바디는 생산 및 제작이 더 안정적이고 용이하여, 세포치료법, 이중특이성 항체, 인게이저 같은 복잡한 양식, 다중특이성 항체, 항체 약물 접합체(ADC), 방사성 물질-항체 결합체(RAC)를 위한 이상적인 빌딩 블록이 된다.

바이오사이토젠은 수년의 노력 끝에 완전 인간 항체 마우스, RenMab™에서 RenNano 마우스를 개발하는 데 성공했다. RenNano 마우스는 완전 인간 중쇄 가변 영역이 있고, 중쇄만 있는 항체(HCAbs)를 만들 수 있다. 이러한 HCAbs의 가변 영역, 즉 나노바디는 약물 개발을 위해 체외 인간화가 필요하지 않다. 우리의 연구는 RenNano 마우스가 다른 항원에 의한 면역 후 강한 면역 반응을 만들 수 있다는 것을 보여준다. RenNano 마우스에서 만들어진 HCAbs에는 매우 다양한 CDR3 서열이 있으며 nM-수준의 높은 유사성으로 많은 항원 결정기를 인식할 수 있다. 체외/체내 실험들은 RenNano-유래 항체가 적합한 생체 기능을 가진다는 것을 보여준다.

완전 인간 나노바디를 발견하는 RenNano의 우수한 기능에 기반하여, 바이오사이토젠은 “나노 100 프로젝트”에 착수했다. 본 프로젝트는 종양 관련 항원(TAAs), G단백질 연결수용체(GPCRs), 면역 관문, 사이토카인, 신경 질환 관련 요인들을 포함하여 100개 이상의 표적에 대해 완전 인간 치료제 나노바디를 개발하는 것을 목표로 한다. 바이오사이토젠은 대량 나노바디 개발 능력을 세포치료제, 이중특이성 및 다중특이성 항체, ADC 및 RAC와 같은, 나노바디 관련 치료제에 대한 협력사의 전문성과 결합하여, 동급 최초 및/또는 동급 최고의 잠재성을 가진 신약을 개발하기 위해 글로벌 제약 및 생명 공학 회사와의 협력을 적극적으로 모색하고 있다.

바이오사이토젠의 사장이자 최고경영자, 위레이 셴 박사는 “선택한 표적에 대해 완전 인간 나노바디를 신속하게 개발하는 능력을 통해 ‘나노 100 프로젝트’는 글로벌 협력사에 더 다양하고 우수한 나노바디 빌딩 블록을 제공하여 신약 개발을 가속할 것으로 믿는다”고 말했다. “한편 이것은 바이오사이토젠의 프로젝트 인테그럼을 보완하는 데에도 중요하다.”

RenNano™ 소개

바이오사이토젠이 독점하는 완전 인간 나노바디 생산 마우스, RenNano는 세계에서 가장 종합적인 완전 인간 항체 플랫폼 중 하나이다. RenNano 마우스가 만드는 나노바디 서열은 다양성을 최대로 높일 수 있고 항체 인간화를 필요하지 않기 때문에 시간과 비용을 절약하고 신약 개발의 후반부에서의 실패 위험을 줄여준다. 또한 낙타 같은 자연적인 HCAb-생산 종에 비해 생쥐는 번식 및 면역이 쉽기 때문에 HCAb를 대량으로 개발하는 데 적합하다.

바이오사이토젠 소개

바이오사이토젠(홍콩증권거래소: 02315)은 혁신적인 기술로 새로운 항체 기반 약물의 연구 개발을 주도하는 글로벌 생명 공학 회사이다. 완전 인간 단일 클론 항체, 이중특이성/다중특이성 항체, 나노바디 개발을 위한 독점 RenMab™/RenLite™/RenNano™ 마우스 플랫폼을 사용하여, 바이오사이토젠은 체내 약물 효능 선별 플랫폼과 강력한 임상 개발 전문성을 결합하고 전체적인 약물 개발 과정을 간소화했다. 바이오사이토젠은 1000개 이상의 표적에 대한 동급 최초 및/또는 동급 최고의 항체 의약품을 개발하기 위한 대규모 프로젝트를 진행하고 있으며, 이는 프로젝트 인테그럼으로 알려져 있다. 본 프로젝트는 다국적 제약 회사(MNC)와의 여러 파트너십을 포함하여 전 세계 회사들과 28개의 약물 공동 개발 계약 및 16개의 RenMice™ 라이선싱 계약을 체결했다. 바이오사이토젠의 파이프라인에는 12개의 핵심 제품이 포함되며, 그중 2개 제품은 2상 다중 영역 임상 시험 단계에 있고, 2개 제품은 1상에 있다. 베이징에 본사를 둔 바이오사이토젠은 상하이 장쑤성 하이먼, 미국 보스턴 및 독일 하이델베르크에 지사를 두고 있다. 자세한 내용에 대해서는 http://en.biocytogen.com.cn 를 방문하십시오.