바젤, 스위스--(뉴스와이어)--스위스에 기반을 둔 비상장 임상 단계 종양 및 염증 중심 바이오 제약회사인 리젠 파마슈티컬스(Rhizen Pharmaceuticals AG, 약칭 ‘리젠’)가 2022년 미국 암연구학회(AACR: American Association for Cancer Research) 연례 회의에서 차별화한 차세대 임상 단계 PARP(Poly ADP-Ribose Polymerase, 다중 당 중합효소) 및 DHODH(DiHydro Orotate DeHydrogenase, 디하이드로 오로테이트 탈수소효소) 억제제 프로그램에 관한 데이터를 발표했다.

리젠의 포스터 프레젠테이션은 새로운 PARP 억제제(RP12146)의 전임상 특성화 및 차별화한 기능과 골수성 백혈병(AML)에서 DHODH 억제제(RP7214)의 폭넓은 포지셔닝을 뒷받침하는 전임상 데이터를 설명한다.

리젠은 앞서 자사의 PARP 프로그램이 전임상 안전성을 실현하는 차별화한 임상시험용 신약(IND)을 입증했다고 밝혔다. AACR 2022 회의에서 발표된 전임상 추가 데이터는 이런 차별화한 안정성이 RP12146의 낮은 골수 분포와 이에 따라 낮아진 혈액학적 독성 때문일 수 있음을 시사했다. 스와루프 바칼랑카(Swaroop Vakkalanka) 리젠 파마 설립자 겸 최고경영자는 “RP12146의 차별화한 안전성 덕분에 용량 증량 연구를 보다 효율적으로 진행할 수 있었다”며 “현재 진행 중인 임상 1상 용량 증량 연구의 데이터는 지금까지 확고한 표적 진입과 안정성이 관측돼 매우 고무적이고 확증적”이라고 말했다. 이어 “이런 차이점은 임상에서 더욱 완전히 해석돼 PARP 억제 효과를 RP12146의 광범위한 치료 범위에서 충분히 연구할 수 있게 한다”고 덧붙였다.

리젠은 RP7214 DHODH 억제제가 작용 기전과 일치하면서 종양 부피와 크기 감소 및 AML 모세포 분화를 유도하는 단일 제제로서 강력한 활성을 갖고 있다고 밝혔다. 또 RP7214는 시타라빈, 베네토클락스 및 아자시티딘과 같은 표준 치료 AML 약제의 활성을 강화한다. 스와루프는 “우리는 재발성·불응성 AML, 만성 골수단핵구성 백혈병(CMML), 골수이형성증후군(MDS) 환자에 대해 아자시티딘과 결합한 RP7214의 영향을 파악하기 위해 임상 2상 연구를 시작했다”며 “AML 치료 방식으로서 DHODH의 억제 잠재력은 아직 실현되지 않았으며 RP7214가 결국 이를 실현할 것으로 기대한다”고 말했다. 이어 “RP7214는 화학요법과 유지요법이 적합하지 않아 치료가 이뤄지지 않는 고령 환자의 문제를 해결할 수 있다”고 덧붙였다.

리젠 파마의 AACR 포스터에 관한 세부사항은 다음과 같다.

1. 초록 번호: 1762

제목: AML에서 DHODH의 선택적이고 강력한 새로운 소분자 억제제 RP7214의 활성(Activity of RP7214, a novel, selective, and potent small molecule inhibitor of DHODH, in AML)

세션: 소분자 치료제(Small Molecule Therapeutic Agents)

포스터 번호: 5492

2. 초록 번호: 1766

제목: 고형 종양에서 PARP 1/2dml AML에서 DHODH의 선택적이고 강력한 새로운 소분자 억제제 RP7214의 활성(Activity of RP7214, a novel, selective, and potent small molecule inhibitor of DHODH, in AML)

세션: 소분자 치료제(Small Molecule Therapeutic Agents)

포스터 번호: 5493

리젠 파마슈티컬스(Rhizen Pharmaceuticals AG.) 개요

리젠 파마슈티컬스는 종양과 염증에 대한 새로운 치료법 발견과 개발에 주력하는 혁신적인 임상 단계 바이오 제약 회사다. 2008년 설립 이래 여러 암과 면역 관련 세포 경로를 표적으로 삼는 독자적인 개발 신약 후보 물질 파이프라인을 다양하게 구축해왔다.

리젠은 미국의 라이선스 파트너 TG 테라퓨틱스(TG Therapeutics, 나스닥: TGTX)가 변연부 림프종(MZL)과 여포성 림프종(FL) 치료를 위해 성공적으로 개발·상용화한 최초의 포스포이노시티드 3 인산화효소 델타(PI3Kδ) 및 카세인 인산화효소 1 엡실론(CK1ε) 이중 억제제 움브럴리시브(Umbralisib)를 발견해 PI3K 억제제에 전문 지식이 있음을 증명해왔다. 또 리젠은 전이성 유방암 및 T-세포 림프종 적응증에서 강력한 안전성 프로파일과 유망한 활성을 가진 고유의 이중 PI3K-δ/γ 및 SIK3 억제제인 테날리십(Tenalisib)을 개발하고 있다. 이 밖에도 리젠은 임상 2상 개발 단계까지의 발견을 포괄하는 종양 및 염증 파이프라인을 보유하고 있다.

리젠은 스위스 바젤에 본사를 두고 있다. 리젠에 대한 자세한 정보는 웹사이트(https://www.rhizen.com/) 참조.

‘세이프 하버(Safe Harbor)’ 조항

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