벌링게임, 캘리포니아--(뉴스와이어)--사이토카인 폭풍으로 지칭되는 면역 과잉반응을 예방하고 치료하는 것에 초점을 두고 있는 임상 단계 바이오제약사인 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 코로나19 입원 환자 치료에 관한 예산영향모델(budget impact model)에 대해 기술한 원본 문서를 medRxiv 연구 보고서에서 확인할 수 있다고 밝혔다.

전반적인 분석 결과, 렌질루맙 치료로 인해 대부분의 입원 환자들이 임상적 이익과 경제적 이익을 얻을 것으로 전망됐다. 또한, 잠재적 임상 이익 및 경제 이익은 특정 환자군에서 한층 높게 나타났다.

중환자실에 입원한 코로나19 환자를 치료하는 데 들어가는 비용은 10만달러 이상이 될 수 있으며, 중환자실에서 침습식 기계 호흡 처치를 받는 환자들을 치료하기 위한 비용은 환자 1인당 평균 7만8245달러에 달한다.[1]

이번 결과는 의료 시스템에 유례없는 압박이 가해지고 있는 현시점에서 특정 입원 환자를 위한 적합한 치료법을 선택하는 일이 매우 중요하다는 사실을 잘 보여준다.

휴머니젠은 렌질루맙은 임상시험용 의약품으로서 현재까지 이를 승인하거나 허가한 국가는 없다고 밝히고 있다.

휴머니젠(Humanigen, Inc.) 개요

임상 단계 바이오제약사인 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 사이토카인 폭풍(cytokine storm)이라고 불리는 면역 과민 반응을 예방하고 치료하는 데 주력하고 있다. 렌질루맙(Lenzilumab)은 과립구대식세포 증식인자(GM-CSF)와 결합해 이를 중화시키는 혁신 신약 항체다. 임상 전 모형 결과에 따르면 GM-CSF는 사이토카인 폭풍과 관련된 다수의 염증성 사이토카인과 케모카인의 상위 조절인자라는 사실을 알 수 있다. 코로나19 유행 초기에 이뤄진 연구에서는 T 세포를 분비하는 GM-CSF의 높은 수치가 발병도 및 중환자실(ICU) 입원과 상관관계가 있다는 결론이 나왔다. 휴머니젠의 라이브 에어(LIVE-AIR) 임상 3상 시험 결과, 렌질루맙을 조기에 투여받은 코로나19 입원 환자는 본격적인 사이토카인 폭풍을 피할 수 있는 것으로 나타났다. 휴머니젠은 CD19를 표적으로 하는 CAR-T 세포 치료법과 연관된 사이토카인 폭풍의 치료제로서 렌질루맙을 개발 중이며 알레르기성 조혈줄기세포이식(HSCT) 수술을 받은 환자들에게서 발생하는 급성 대숙주성 이식편명(GvHD)과 호산성 천식, 류머티즘 관절염 등 기타 염증성 질환에도 렌질루맙이 효과를 보일지 연구하고 있다. 더 자세한 정보는 웹사이트에서 확인할 수 있다. 링크트인과 트위터, 휴머니젠 페이스북을 통해서도 자세한 정보를 확인할 수 있다.

미래예측진술

이 보도자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실을 제외하고는 모두 미래예측진술에 해당한다. 미래예측진술은 미래 성과 혹은 사건에 대한 경영진의 현재 지식과 가정, 판단, 기대를 반영한다. 경영진은 그런 진술에 담긴 기대가 합리적인 것이라고 생각하지만, 기대가 현실로 실현된다는 보장은 없으므로 실제 상황이나 결과는 이들 미래예측진술의 내용과 크게 다를 수 있다는 점을 명심해야 한다. ‘될 것이다’와 ‘될 수도 있다’, ‘기대된다’, ‘의도한다’, ‘계획하다’, ‘잠재적인’, ‘가능성 있는’, ‘목표’, ‘가속하다’, ‘이어가다’ 이 외 유사한 표현들은 미래예측진술로 사용되며, 해당 진술 내용에는 다음의 내용이 포함된다. 렌질루맙을 사용한 치료에 따른 잠재적인 임상적 이익 및 경제적 이익에 대한 진술문, 코로나19 이외의 병증에 렌질루맙을 적용하기 위한 추가적인 개발과 관련한 자사의 계획 등.

미래예측진술은 회사의 수익성 부족과 사업 성장을 위한 추가 자본 필요성에 내재한 위험, 약물 후보 물질을 추가 개발하기 위한 파트너 의존성, 신약 출시 및 필수 규제 승인 또는 허가 및 획득과 개발에 내재한 불확실성, 계류 중인 소송이나 미래 소송 결과, 휴머니젠이 미국 증권거래위원회(SEC)에 정기 제출하는 최신 연례 보고서 및 분기 보고서의 ‘위험요인’ 세션과 그 밖의 내용에 기술된 여러 위험 및 불확실성에 영향을 받지만 여기에 국한되지 않는다.

모든 미래예측진술에는 일체의 보장이 주어지지 않는다는 사실이 이 경고 언급을 통해 분명히 드러나 있다. 미래 사건을 예측할 때 미래예측진술에 의존해서는 안 된다. 각 상황에서 별도로 법에 의해 요구되지 않는 한 자사는 미래예측진술에 담긴 내용이 현시점 이후의 사건 혹은 상황을 반영하도록, 신규 정보 혹은 예측하지 못한 상황의 발생을 반영하도록, 실제 벌어진 상황이 미래예측진술의 예측과 다른 이유를 반영하도록 별도의 개정이나 내용 추가를 해야 할 의무를 지지 않는다.

참고 자료

[1] Di Fusco, M. 및 Shea, K. M., Lin, J., Nguyen, J. L., Angulo, F. J., Benigno, M., Malhotra, D., Emir, B., Sung, A. H., Hammond, J. L., Stoychev, S., Charos, A. (2021). 미국 내 코로나19 입원 환자에게 나타나는 건강상의 영향 및 이들이 지는 경제적인 부담. Journal of Medical Economics, 24(1), 308-317. https://doi.org/10.1080/13696998.2021.1886109