서울--(뉴스와이어)--메디히어로즈는 의료기기 스타트업 생태계 활성화를 위해 싱가포르 국립대병원의 혁신의료센터(NUHS CIH), 메드테크보스, 아큐온 총 세 개의 싱가포르 의료기기 전문 기관과 동시에 양해 각서를 10월 12일 체결했다고 밝혔다.

이번 양해 각서 체결의 목적은 공동 연구 개발, 임상 시험, 인허가 지원, 상업화 및 해외 진출에 이르는 원스톱 지원 서비스를 체계적으로 제공함으로써, 의료기기 스타트업 기업들의 제품 개발 및 사업화를 촉진하는 것이다.

메디히어로즈와 메드테크보스, 아큐온, 싱가포르 국립대병원의 혁신의료센터와(NUHS CIH)의 파트너십은 다음과 같은 사업을 중점으로 추진하기로 했다.

· 싱가포르와 한국 양국 의료기기 산업 주체들 간의 교류 촉진

· 싱가포르 의료기기 스타트업 생태계 내 혁신을 촉진해, 환자들에 더 나은 의료 서비스 제공

· 의료기기 스타트업의 임상, 보육, 상업화 및 해외로 확장할 수 있도록 글로벌 네트워크 확장

혁신적인 스타트업 기업들의 사업화를 촉진하기 위해 네 개의 기관은 의료기기 전 주기 과정 동안 다음과 같은 역할을 담당한다. 싱가포르 국립대병원의 혁신의료센터(NUHS CIH)에서 임상 검증, 사용성 시험 세션 및 건강 기술 평가를, 메드테크보스는 의료기기 제품 개발 기술 문서 및 품질 관리 시스템 자문을, 아큐온은 글로벌 제품 등록 및 의료기기 인허가 자문 서비스를 제공한다.

크로서보더 의료기기 B2B 플랫폼인 메디히어로즈는 시장 진출(Go-To-Market) 자문 및 유통업체 발굴 서비스를 제공한다. 앞으로 의료기기 스타트업을 위한 전문 의료기기 인큐베이션 프로그램인 인터내셔널 메드테크 인큐베이션 프로그램(IMTI, International MedTech Incubation, 가칭)을 공동 추진해 나갈 계획이다.

양해 각서 체결식은 2021년 10월 12일 한국 시각 오후 5시 30분에 싱가포르 국립대병원의 혁신의료센터, 메드테크보스, 아큐온과 메디히어로즈가 참석해 화상으로 진행됐다. 이번 행사에는 싱가포르 메드테크 컨소시엄(Singapore MedTech Consortium), 아시아규제전문가협회(Asia Regulatory Professionals Association), 고려대학교 안암병원 의료혁신연구소 등 양국의 주요 의료기기 산업 이해 관계자들이 초청됐다.

싱가포르와 아세아 지역 진출을 희망하는 의료기기 스타트업 인큐베이션 프로그램 및 양국 간의 교류 프로젝트는 2021년 말부터 시작되며, 관련 문의는 메디히어로즈 한국 사무소로 연락 바란다.

싱가포르 국립대학병원 의료혁신센터(NUHS CIH) 소개

싱가포르 국립대학병원 의료혁신센터(NUHS CIH, National University Healthcare System, Center for Innovation in Healthcare)는 싱가포르 국립대 병원 계열 산하 기관으로, 의료 전문가, 과학자, 엔지니어, 학계 및 업계 파트너와 파트너십을 구축해 건강 및 의료 서비스의 혁신을 산업계에 확산하기 위해 설립된 기관이다. 싱가포르 의료혁신센터 과학, 엔지니어링 및 기타 분야에 걸쳐 학제 간 연구, 혁신 및 기업 간의 교류를 촉진하고 새로운 의료기기, 혁신의료기술 및 작업 프로세스를 포함한 테스트 베드 솔루션을 원스톱으로 제공해, 의료기기 산업의 에코 시스템을 구축하는 비전을 가지고 있다.

싱가포르 아큐온(ARQon, Asia Regulatory & Quality Consultancy) 소개

싱가포르 소재 글로벌 의료기기 및 제약 CE, FDA 등 인증 및 품질 컨설팅 전문 기업으로 전 세계 8개 국가에 지사를 운영 중이다. 설립자 메이 응(May Ng) 대표는 싱가포르 식약처(HSA)에서 약 10년간 의료기기와 체외진단기기 허가, ISO13485 적합성 심사를 담당했으며, 세계 보건기구(WHO) 인증 전문가 교육을 실시했다. 또한 싱가포르의 NHIC, IPI, A*STAR A*ccelerate, ETPL/DxDHub 위원회 위원과 더불어 한국보건산업진흥원 글로벌제약전문가(GPKOL)로 활동 중이다.

싱가포르 메드테크보스(MedtechBOSS) 소개

싱가포르 메드테크보스는 신생 의료기기 기업이 혁신적인 의료기기 제품에 대해 안전하고 효과적으로 의료기기 품질 규정을 준수하기 위해 필요한 원스톱 서비스를 제공하는 것을 목표로 한다. 주요 서비스로는 제품 개발 기술 문서 작성 및 자문, 제조업체, 공급업체, 유통업체를 위한 설계, 제조, 유통과정별로 효과적인 품질 관리 시스템 설정 컨설팅 등이 있다.

메디히어로즈(MediHeroes) 개요

한국, 중국, 싱가포르, 인도, 홍콩 소재 의료기기 산업 전문가들로 구성된 메디히어로즈는 의료기기 생산업체, 유통업체, 유관 서비스업체, 병원, 연구기관 등을 연결하기 위해 설립된 의료기기 전문 크로스보더 B2B 플랫폼이다. 인터내셔널 의료기기 스쿨 이외 B2B 파트너링, 의료기기 해외 진출 마케팅 및 컨설팅, 글로벌 전시회 대행, 의료기기 전문 교육 서비스를 제공한다. 2019년부터 아시아인허가전문가협회(ARPA)와 아시아인허가컨설팅(ARQon)과 메디히어로즈의 공동 주최로 인터내셔널 의료기기스쿨(International Medical Device School)을 한국, 싱가포르, 중국, 유럽 지역에서 정부 기관들과 개최해오고 있으며, 한국 식약처와 국내 혁신의료기기 전문인력 양성과정 교육 자료 개발 위탁 기관으로 선정된 바 있다.