그린우드 빌리지, 콜로라도/뉴욕--(뉴스와이어)--생명공학 제약회사 아난다 사이언티픽(ANANDA Scientific Inc, 이하 아난다)과 뉴욕대학교 그로스만 의과대학(NYU Grossman School of Medicine)이 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상 및 신경 인지적 장애가 있는 PTSD 환자와 외상성 뇌손상(TBI)을 동반한 PTSD 환자의 치료를 위해 칸나비디올(cannabidiol)을 아난다 소유의 리퀴드 스트럭처(Liquid Structure™) 약물 전달 기술을 이용해서 개발한 임상시험 단계 약물인 난테이아A1002N5S(Nantheia™ A1002N5S)를 평가하기 위한 임상시험에 첫 번째 환자가 등록했다고 8일 발표했다.

소하일 R. 자이디(Sohail R. Zaidi) 아난다 사장은 “이것은 아난다의 임상 개발 프로그램에서 중요한 이정표로서, 우리는 뉴욕대학교 그로스만 의과대학과 협력을 이어가기를 기대한다. 우리 회사의 매우 유망한 의약품의 효능을 시험하는 첨단 프로그램을 본격 진행하는데 뉴욕대학교팀이 보여준 과학적 엄격성과 전문성에 깊은 인상을 받았다”며 “이 임상 연구에 환자 등록이 시작된 것은 칸나비노이드(cannabinoid) 과학을 기반으로 건강과 안녕을 향상하려는 우리의 의지를 강화해 준다. 또 이는 PTSD 환자에게 치료를 향상시킬 가능성이 있는 옵션을 제공하려는 우리의 노력에서 하나의 중요한 진전”이라고 말했다.

이 임상시험은 뉴욕대학교 그로스만 의과대학에서 에스더 블레싱(Esther Blessing)(MD PhD) 정신의학과 조교수와 찰스 R. 마르마르(Charles R. Marmar)(MD) 루시어스 N. 리타우어(Lucius N. Littauer) 교수 겸 정신의학과 과장 주도로 진행된다. 뉴욕대학교 랑곤 PTSD 연구 프로그램(Langone PTSD Research Program) 지도교수인 마르마르 박사는 치료 효과의 기본 기전을 알아내기 위해 첨단 생체 지표 기술을 사용하는 PTSD와 그 공통 동반 질환의 혁신적 치료제에 대해 진행하는 몇 개 맞춤형 의약품 기반 임상시험의 수석 연구원이다.

마르마르 박사는 “이같이 중요한 임상시험이 시작돼 매우 기쁘다. 아난다 사이언티픽과 협력해 이처럼 건강을 약화하는 질환 치료를 위한 증거 기반의 CBD(칸나비디올) 제품의 개발을 진행할 수 있게 됐다”고 말했다.

이 2상 임상 연구는 60명(50%)의 경증 외상성 뇌손상(TBI)을 동반한 환자를 포함해 120명의 PTSD 환자의 PTSD 증상과 신경인지 기능에 대한 난테이아A1002N5S의 효과를 평가하기 위한 8주간의 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 투여량 조절 임상시험이다. (ClinicalTrials.gov, 식별자: NCT04550377)

난테이아A1002N5S(NANTHEIA™ A1002N5S) 개요

난테이아A1002N5S(Nantheia™ A1002N5S)는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 위해 평가를 진행하는 임상시험 단계 약물이다. 이 약물은 아난다가 소유한 전달 기술에서 CBD(칸나비디올)를 사용한다. 전임상 및 초기 임상시험에서 아난다의 리퀴드 스트럭처 전달 기술(이스라엘 예루살렘 소재 라이오트로픽 딜리버리 시스템즈[Lyotropic Delivery Systems[LDS] Ltd.]에서 라이선스 받음)이 CBD의 효과와 안정성을 향상하는 것으로 나타났다. 난테이아A1002N5S는 연질 캡슐당 CBD가 50㎎인 경구용 제품이다.

외상후 스트레스 장애(PTSD) 개요

정신적 외상을 당한 뒤 발생할 수 있는 비교적 흔한 질환인 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 전투에 노출됐던 개인의 발생률이 더 높으며(12~20%) 미국 국민의 평생 발생률은 1.3~12.2%이다[1, 2] [3]. 장애 증상은 사건의 관입적 기억, 회상의 회피, 부정적 인지 및 과다 각성 등이다. 또 PTSD는 PTSD 증상을 악화하고, 치료 결과를 손상하도록 상호 작용하는 신경 인지적 장애와 관련이 있다[4] [5-7] [8, 9]. 항구적 자유 작전/이라크 자유 작전(OEF/OIF) 충돌[10]에서 돌아온 예비역 군인의 최대 35%가 경험한 외상성 뇌손상(TBI)은 때로는 PTSD를 동반하고 PTSD 위험성이 최대 3배 증가한다[11-14]. TBI 병력은 PTSD 치료제를 개발하는데 중요한 요소다: 경증TBI는 장기적 신경 인지 장애뿐 아니라 많은 경우 PTSD 증상과 비슷한 지속적 뇌진탕 후 증상으로 발전할 수 있다[12, 14-16]. 대부분 다른 적응증 치료제의 용도를 변경한 현재 약물 치료제들은 PTSD 증상이나 관련 신경 인지 장애 또는 TBI를 신뢰성 있게 개선하지 못한다[17-19]. 이러한 서로 중복되는 증상을 조정된 동시적 방법으로 치료하는 새로운 표적 의약품이 시급히 필요하다.

아난다 사이언티픽(ANANDA SCIENTIFIC)(www.anandascientific.com) 개요

아난다 사이언티픽은 칸나비노이드 제품의 치료 목표를 평가하는 높은 수준의 임상 연구를 선구적으로 진행하는 선도적 연구 중심 생명공학 기업이다. 회사는 특허 받은 전달 기술을 활용해 칸나비노이드와 기타 식물 유래 화합물을 생물학적으로 이용하고 수용성이 있으며 저장수명을 안정시켜서, 효과 있고 품질이 우수한 건강 기능성 의약품을 생산하는데 주력한다. 회사는 이런 제품을 미국 및 영국에서 성공적으로 출시했으며 가까운 미래에 유럽 연합(EU), 중국, 호주, 아프리카 등 시장으로 확대할 계획이다. 회사는 기술 포트폴리오를 다양화하기 위해 여러 대학교와 다수의 후원받는 연구 계약을 맺어 연구 기반을 확대하고 있다.

참고문헌

[1] Kessler, R.C., et al., Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry, 2005. 62(6): p. 593-602.

[2] Hoge, C.W., et al., Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med, 2004. 351(1): p. 13-22.

[3] Shalev, A., I. Liberzon, and C. Marmar, Post-Traumatic Stress Disorder. N Engl J Med, 2017. 376(25): p. 2459-2469.

[4] Hayes, J.P., M.B. Vanelzakker, and L.M. Shin, Emotion and cognition interactions in PTSD: a review of neurocognitive and neuroimaging studies. Front Integr Neurosci, 2012. 6: p. 89.

[5] Haaland, K.Y., et al., Neurocognitive Correlates of Successful Treatment of PTSD in Female Veterans. J Int Neuropsychol Soc, 2016. 22(6): p. 643-51.

[6] Aupperle, R.L., et al., Dorsolateral prefrontal cortex activation during emotional anticipation and neuropsychological performance in posttraumatic stress disorder. Arch Gen Psychiatry, 2012. 69(4): p. 360-71.

[7] Aupperle, R.L., et al., Executive function and PTSD: disengaging from trauma. Neuropharmacology, 2012. 62(2): p. 686-94.

[8] Nijdam, M.J., et al., Neurocognitive functioning over the course of trauma-focused psychotherapy for PTSD: Changes in verbal memory and executive functioning. Br J Clin Psychol, 2018.

[9] Morey, R.A., et al., Neural systems for executive and emotional processing are modulated by symptoms of posttraumatic stress disorder in Iraq War veterans. Psychiatry Res, 2008. 162(1): p. 59-72.

[10] Rigg, J.L. and S.R. Mooney, Concussions and the military: issues specific to service members. PM R, 2011. 3(10 Suppl 2): p. S380-6.

[11] Langlois, J.A., W. Rutland-Brown, and M.M. Wald, The epidemiology and impact of traumatic brain injury: a brief overview. J Head Trauma Rehabil, 2006. 21(5): p. 375-8.

[12] Stein, M.B. and T.W. McAllister, Exploring the convergence of posttraumatic stress disorder and mild traumatic brain injury. Am J Psychiatry, 2009. 166(7): p. 768-76.

[13] Tanev, K.S., et al., PTSD and TBI co-morbidity: scope, clinical presentation and treatment options. Brain Inj, 2014. 28(3): p. 261-70.

[14] Kaplan, G.B., et al., Pathophysiological Bases of Comorbidity: Traumatic Brain Injury and Post-Traumatic Stress Disorder. J Neurotrauma, 2018. 35(2): p. 210-225.

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