윌밍턴, 매사추세츠--(뉴스와이어)--찰스 리버 래버러토리스(Charles River Laboratories, CRL)와 메디포스트(MEDIPOST Co., Ltd., 코스닥: 078160)는 GMP 준수 시험은 물론 세포치료제 개발 및 상용화 촉진을 위한 보다 광범위한 상업·마케팅 활동 분야에서 협력하기 위해 전략적 비독점 양해각서(MOU)를 체결했다. 이번 파트너십을 통해 양사는 찰스 리버가 보유한 바이오의약품 및 세포치료제 GMP 시험 분야의 전문성을 활용하여 메디포스트의 글로벌 세포치료제 파이프라인을 지원할 계획이다. 우선 아시아태평양(APAC) 및 북미(NA) 지역에서 협력을 시작하며, 향후 중동 및 유럽 지역으로 확대될 가능성도 있다.

찰스 리버 글로벌 제조 부문 기업 수석부사장인 커스틴 돌프(Kerstin Dolph)는 “메디포스트와의 파트너십을 더욱 강화하고, 글로벌 선도 세포치료제 개발 기업과 협력하여 임상 및 상용화 단계 모두를 지원하게 되어 기쁘게 생각한다”며 “업계 선도 기업들과의 협력을 통해 GMP 시험 역량을 확대하고, 안전하고 규정을 준수하는 제품이 보다 효율적으로 환자들에게 전달될 수 있도록 지원하는 것을 목표로 하고 있다”고 말했다.

찰스 리버는 바이오의약품 품질관리, 바이러스 시험, 출하시험 및 기타 GMP 준수 서비스 분야의 전문 역량을 제공함으로써 메디포스트의 개발 단계부터 상용화에 이르기까지 전 과정을 지원할 예정이다. 이번 비독점 양해각서(MOU)를 통해 찰스 리버는 특히 APAC 지역에서 첨단 바이오의약품을 위한 효율적이고 고품질이며 규정을 준수하는 개발 경로 구축을 지속적으로 추진해 나갈 계획이다. 이번 협력은 글로벌 시장 전반에서 안전하고 효과적인 세포치료제에 대한 접근성을 확대하겠다는 양사의 공동 의지를 반영한다.

메디포스트의 글로벌 사장 겸 이사회 이사인 안토니오(토니) 리(Antonio (Tony) Lee)는 “바이오의약품 연구개발 분야에서 진정한 글로벌 표준 기업이자 서비스 제공업체인 찰스 리버 래버러토리스(Charles River Laboratories)와 협력 파트너십을 발표하게 되어 기쁘게 생각한다”고 말했다.

이어 “메디포스트는 14년 이상 상업화 단계의 동종 세포치료제 제품 생산 및 출하 경험을 보유하고 있으며, 한국 내에서 3만6000명 이상의 환자를 치료해왔다”며 “현재 APAC과 북미 지역을 시작으로 글로벌 시장 진출을 확대하고 있다. 찰스 리버와의 파트너십은 전 세계 다양한 규제 관할권에서 효율적이고 규정을 준수하는 상업화 경로를 구축하는 데 중요한 기반이 될 것”이라고 덧붙였다.

바이오의약품 시험 솔루션(Biologics Testing Solutions)

찰스 리버 래버러토리스(Charles River Laboratories)는 개발 프로그램이 계획대로 진행될 수 있도록 포괄적인 바이오의약품 시험 서비스와 과학 전문성, 규제 대응 가이드를 제공하고 있다. 북미와 유럽 전역에 GMP 준수 시설을 갖춘 글로벌 파트너로서, 통합된 엔드투엔드(end-to-end) 접근 방식을 통해 다양한 바이오의약품 및 첨단 치료제 프로그램을 지원하고 있다. 또한 분산된 공급업체 네트워크에 대한 의존도를 낮춤으로써 운영 리스크를 최소화하고, 규제 대응 역량을 강화하며, 임상 및 상업적 승인 절차를 더욱 신속하게 추진할 수 있도록 지원하고 있다.

메디포스트 소개

메디포스트(MEDIPOST Co., Ltd.)는 무릎 골관절염을 포함한 퇴행성 질환 치료를 위한 동종 제대혈 유래 중간엽 줄기/기질세포(MSC) 치료제를 개발하는 상업화 단계의 바이오테크 기업이다. 메디포스트는 규제 승인을 받은 동종 줄기세포 치료제 카티스템®(CARTISTEM®)을 한국에서 판매하고 있으며, 현재 일본과 미국에서는 임상 3상 핵심 시험이 진행 중이다. 또한 독자적인 줄기세포 기술 플랫폼을 기반으로 확장 가능한 기성형(off-the-shelf) 치료 접근법에 중점을 둔 재생의료 제품 파이프라인도 보유하고 있다. 자세한 내용은 www.medi-post.com에서 확인할 수 있다.

찰스 리버 소개

찰스 리버(Charles River)는 전 세계 제약·바이오 기업, 정부 기관 및 주요 학술기관들이 연구 및 신약 개발 노력을 가속화할 수 있도록 필수적인 제품과 서비스를 제공하고 있다. 찰스 리버의 임직원들은 새로운 치료제가 필요한 환자들을 위해 신약 발견, 초기 개발 및 안전한 제조 과정을 개선하고 신속하게 추진할 수 있도록 고객에게 필요한 솔루션을 제공하는 데 주력하고 있다. 찰스 리버의 차별화된 포트폴리오와 폭넓은 서비스에 대한 자세한 내용은 www.criver.com에서 확인할 수 있다.

이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.

사진/멀티미디어 자료 : https://www.businesswire.com/news/home/20260513434668/en